乱象纷呈！34个非瘟检测产品仅4个有批文？国家有新规出手！
8月28日，农业农村部发布《关于非洲猪瘟病毒诊断制品生产经营使用有关事宜的通知》。要求自2020年9月1日起，所有未参加或未通过中国动物疫病预防控制中心比对试验的非洲猪瘟病毒诊断制品，以及通过比对试验但目前未申请注册的非洲猪瘟病毒诊断制品，一律停止生产经营。
自2021年1月1日起，各有关部门和单位在动物检疫或疫病监测、诊断中，对生猪及其产品开展非洲猪瘟病毒检测，应当使用已取得核发的产品批准文号的非洲猪瘟病毒诊断制品，确保检测结果准确。产品批准文号信息可在中国兽药信息网“兽药基础数据库”中查询。
根据2020年第7期《农财智库》中的估算，理想状态下非洲猪瘟检测诊断产品全年可能有超过3亿份的市场容量。国内可查询到非瘟检测试剂盒产品的企业有90家以上，进口非洲猪瘟检测试剂盒生产企业大概6家。
此《通知》的发布将可能对我国非瘟检测诊断制品市场带来转折。
自2021年1月1日起，各有关部门和单位在动物检疫或疫病监测、诊断中，对生猪及其产品开展非洲猪瘟病毒检测，应当使用已取得核发的产品批准文号的非洲猪瘟病毒诊断制品，确保检测结果准确。产品批准文号信息可在中国兽药信息网“兽药基础数据库”中查询。
根据2020年第7期《农财智库》中的估算，理想状态下非洲猪瘟检测诊断产品全年可能有超过3亿份的市场容量。国内可查询到非瘟检测试剂盒产品的企业有90家以上，进口非洲猪瘟检测试剂盒生产企业大概6家。
此《通知》的发布将可能对我国非瘟检测诊断制品市场带来转折。
目前仅有4个非瘟诊断试剂产品获得批文
从《通知》要求来看，9月1日之后合规生产经营的非洲猪瘟病毒诊断制品必须满足“通过对比实验”和“申请注册”的两大要求。而使用者在2021年之后只能使用获得批文的产品。
根据中国动物疫病预防控制中心《关于公布非洲猪瘟现场快速检测试剂名单的通知》（疫控（诊）﹝2019）74号）中公开的名单，共有26个厂家34个产品通过了评审。而在国家兽药基础数据库中查询，目前仅有9家单位获得3个非洲猪瘟诊断试剂新兽药证书，只有4个产品已取得兽药产品批准文号。
从《通知》要求来看，9月1日之后合规生产经营的非洲猪瘟病毒诊断制品必须满足“通过对比实验”和“申请注册”的两大要求。而使用者在2021年之后只能使用获得批文的产品。
根据中国动物疫病预防控制中心《关于公布非洲猪瘟现场快速检测试剂名单的通知》（疫控（诊）﹝2019）74号）中公开的名单，共有26个厂家34个产品通过了评审。而在国家兽药基础数据库中查询，目前仅有9家单位获得3个非洲猪瘟诊断试剂新兽药证书，只有4个产品已取得兽药产品批准文号。
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